服务领域
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仿制药一致性评价/原研逆向工程
利用成体系的固态分析技术对原研制剂产品展开系统性的逆向分析,获取包括原研API晶型、粉体、关键辅料(定性/定量)等在内的核心信息,为高效率的仿制药处方工艺开发奠定基础。
难溶药物增溶技术平台
除常规的增溶方案外,晶睿医药还拥有受PCT专利保护的共-无定型技术,可为客户的难溶药物提供新的有竞争力的增溶技术方案。
晶型研究与开发
依托XRPD, TGA, DSC, DVS等多种技术手段开展晶型研究,考察不同晶型转变条件、固有/粉末溶解特性、粉体学特征等,为晶型选择及制剂工艺路线选择提供依据。
化学合成服务
提供小分子化合物的化学定制合成、原料药、中间体的小试工艺优化等服务。
研发实力
副标题
研发团队
制剂团队脱胎于丹麦哥本哈根大学,核心成员均接受了系统的固态分析技术培训,具有丰富的项目经验。
合成团队以英国阿斯顿大学归国博士为技术负责人,核心成员均具有十年以上的工作经验。
晶睿医药聘请固体制剂专家、国家千人、资深行业专家等组建的科学顾问团队,为项目开展保驾护航、出谋划策。
核心技术
拥有成体系的固态分析技术、固体分散体技术,共-无定型技术(有授权PCT专利保护),在固体制剂,尤其是固态表征分析、药物晶型、无定型、固体分散体、难溶药物增溶等领域具有丰富经验,致力于为客户提供一流的技术服务。
仪器设备
晶睿医药现有全套固态分析技术及分析测试设备(包括XRPD, DSC, TGA, DVS, Raman, FTIR,LC-MS,HPLC等)。
擅长联合多种技术对难点问题进行攻关,如XRPD+Raman,XRPD+DSC+DVS,可全方位满足客户从原研产品逆向研究到创新制剂开发的固态分析需求。
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